Nuestro propósito
Mejorar las evaluaciones científicas de riesgos a nivel global, generando un impacto positivo en la salud humana
Consult Lhasa ofrece evaluaciones científicas expertas sobre la seguridad química, reconocidas y respaldadas tanto por la industria como por las autoridades reguladoras.
Lhasa Limited es la empresa matriz de Consult Lhasa. En Consult Lhasa combinamos las predicciones generadas por el software de Lhasa Limited con nuestro conocimiento especializado para ofrecerle apoyo práctico y asesoramiento en la preparación de presentaciones regulatorias exitosas. Todos los ingresos de Consult Lhasa se reinvierten en Lhasa Limited para impulsar futuros avances científicos, contribuyendo positivamente a la salud humana.
Lhasa Limited es reconocida por apoyar la toma de decisiones en materia de seguridad química mediante ciencia innovadora, impulsando el progreso científico a través de soluciones in silico. Las soluciones de software de Lhasa Limited han sido desarrolladas en colaboración con la industria y las autoridades regulatorias, dando como resultado predicciones confiables y ampliamente reconocidas.
Trabajamos para generar un impacto positivo en la salud humana mediante la mejora de las evaluaciones científicas de riesgos a nivel global. Para lograrlo, contamos con consultores científicos multilingües que garantizan que nuestros servicios sean accesibles en todo el mundo.
Lo que dicen nuestros clientes
“Nuestra experiencia con Consult Lhasa ha sido sumamente positiva, obteniendo un informe final que estamos convencidos de que cumplirá con los requerimientos de las autoridades regulatorias. El equipo de Consult Lhasa conoce bien las necesidades regulatorias de la región, especialmente en Brasil, y ofrece un respaldo excelente. Su asesoría ha sido fundamental para nuestra empresa; el intercambio técnico, científico y humano ha sido impecable. Estamos muy satisfechos con esta colaboración.“
Adriana Tomalino, Directora de Asuntos Regulatorios en Triquim
“Recientemente colaboramos con Consult Lhasa para resolver una deficiencia regulatoria de la UE relacionada con una posible impureza de degradación en el principio activo del medicamento. Consult Lhasa transformó una tarea compleja en algo sencillo en el informe final, que se basó en Zeneth, revisión bibliográfica y análisis de expertos. Su profesionalidad y dedicación a la excelencia fueron realmente destacables, y su enfoque proactivo hizo que todo el proceso fuera fluido, garantizando el cumplimiento de los estrictos plazos regulatorios. Su profundo conocimiento científico, experiencia práctica en la industria farmacéutica y la calidad de su trabajo los convierten en una opción sobresaliente. Es evidente que sienten un gran orgullo por lo que hacen, y eso se refleja en la excepcional calidad de sus resultados. Recomendamos firmemente Consult Lhasa a quienes busquen asesoramiento experto sobre perfiles de degradación de API, compatibilidad entre fármaco y excipiente, lixiviables y extraíbles, impurezas potencialmente mutagénicas y no mutagénicas, y muy especialmente sobre impurezas de nitrosaminas.”
Muzaffar Khan, Director General Senior de Asuntos Regulatorios en Laurus Labs Limited
“Recientemente tuvimos la oportunidad de colaborar con Consult Lhasa en la derivación de
límites/IA de una nueva NDSRI. Ante el desafío de contar con datos específicos limitados
para la nitrosamina consultada, buscamos la experiencia de Consult Lhasa para fortalecer
la robustez de nuestro enfoque de Read-Across. Su trabajo es citado en las últimas
actualizaciones regulatorias globales sobre nitrosaminas, y este alto nivel de rigor científico
se vio claramente reflejado en sus entregables.
Agradecemos sinceramente al equipo por seu profundo conocimiento científico, sus
esfuerzos oportunos y su excelente apoyo.
Recomendamos ampliamente a Consult Lhasa y esperamos mantener otra colaboración
productiva en el futuro.”
Eleni Politi, Especialista en Química, Fabricación y Controles (CMC) y Toxicología de Seguridad en Rontis Hellas
“’“Trabajar con Consult Lhasa en nuestras evaluaciones conforme a la guía ICH M7 ha sido una experiencia muy positiva para nosotros. Ha sido muy valioso poder confiar plenamente en los científicos de Consult Lhasa para obtener evaluaciones especializadas de alta calidad. ¡Tienen un excelente equipo!””
Krista Dobo, Directora Sénior de Gestión del Riesgo Toxicológico de Impurezas en Pfizer
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