Testimonios de la comunidad de Consult Lhasa
Cómo la colaboración con Consult Lhasa ha ayudado a nuestra comunidad
Si busca evaluaciones científicas de riesgo especializadas, reconocidas y confiables para la industria y las autoridades regulatorias, podemos ayudarle.
“Recientemente tuvimos la oportunidad de colaborar con Consult Lhasa en la determinación de la ingesta aceptable (AI) para una nueva NDSRI. Dado el desafío que suponía la limitada disponibilidad de datos específicos para la nitrosamina evaluada, recurrimos a la experiencia de Consult Lhasa para reforzar la solidez de nuestro enfoque de read-across. Su trabajo está citado en las más recientes actualizaciones regulatorias globales sobre nitrosaminas, y este alto nivel de rigor científico se reflejó claramente en los resultados entregados."
Eleni Politi, Especialista en Química, Fabricación y Controles (CMC) y Toxicología de Seguridad en Rontis Hellas
“Nuestra experiencia con Consult Lhasa ha sido muy positiva. Hemos recibido un informe final que, estamos convencidos, cumplirá con los requisitos exigidos por las autoridades regulatorias. El equipo de Consult Lhasa conoce en profundidad las necesidades regulatorias de la región, especialmente en Brasil, y brinda un apoyo excelente. Su asesoramiento ha sido de gran valor para nuestra empresa, y el intercambio técnico, científico y humano ha sido impecable. Estamos muy satisfechos con esta colaboración.”“
Adriana Tomalino, Directora de Asuntos Regulatorios en Triquim
“Recientemente colaboramos con Consult Lhasa para resolver una deficiencia regulatoria de la UE relacionada con una posible impureza de degradación en el principio activo del medicamento. Consult Lhasa transformó una tarea compleja en algo sencillo en el informe final, que se basó en Zeneth, revisión bibliográfica y análisis de expertos. Su profesionalidad y dedicación a la excelencia fueron realmente destacables, y su enfoque proactivo hizo que todo el proceso fuera fluido, garantizando el cumplimiento de los estrictos plazos regulatorios. Su profundo conocimiento científico, experiencia práctica en la industria farmacéutica y la calidad de su trabajo los convierten en una opción sobresaliente. Es evidente que sienten un gran orgullo por lo que hacen, y eso se refleja en la excepcional calidad de sus resultados. Recomendamos firmemente Consult Lhasa a quienes busquen asesoramiento experto sobre perfiles de degradación de API, compatibilidad entre fármaco y excipiente, lixiviables y extraíbles, impurezas potencialmente mutagénicas y no mutagénicas, y muy especialmente sobre impurezas de nitrosaminas.”
Muzaffar Khan, Director General Senior de Asuntos Regulatorios en Laurus Labs Limited
“Nuestra experiencia con Consult Lhasa ha sido muy positiva. Hemos recibido un informe final que, estamos convencidos, cumplirá con los requisitos exigidos por las autoridades regulatorias. El equipo de Consult Lhasa conoce en profundidad las necesidades regulatorias de la región, especialmente en Brasil, y brinda un apoyo excelente. Su asesoramiento ha sido de gran valor para nuestra empresa, y el intercambio técnico, científico y humano ha sido impecable. Estamos muy satisfechos con esta colaboración.”“
Adriana Tomalino, Directora de Asuntos Regulatorios en Triquim
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